... a jejich používání v Evropské unii.

ÚvodZdravotní tvrzení

Zdravotní tvrzení

Oblast regulace označování a propagace výrobků na území Evropské unie zahrnuje množství směrnic a vyhlášek. Jejich avizovaným účelem je ochrana spotřebitelů před klamavými, nepravdivými a zavádějícími informacemi o prodávaných výrobcích. Zvláštní pozornost je logicky věnována problematice ochrany veřejného zdraví.

Vymezení pojmu "zdravotní tvrzení":

Pojem zdravotní tvrzení - health claims - (pro oblast potravin zdravotní a výživová tvrzení) byl zformulován jako nástroj regulace označování a propagace výrobků v potravinářském, farmaceutickém, kosmetickém a chemickém průmyslu.

Slouží k určení, jaké informace lze či nelze uvádět o účincích kosmetických přípravků, doplňků stravy, veterinárních přípravků, lékařské kosmetiky, léčivých přípravků (léčiv) a biocidních přípravků (např. desinfekční přípravky).

Obecně je tento termín používán jako souhrnný název pro jakoukoliv informaci o zdravotních (či výživových) účincích výrobku.

Pomocí přesného (taxativního) výčtu doslovných znění, tak úřady určují, jaké informace může a jaké nesmí výrobce uvádět o svém produktu spotřebitelům na obalech, v příbalových informacích a v reklamě. Tato doslovná znění jsou vztažena ke konkrétní účinné látce, kterou výrobek obsahuje.

Kategorizace výrobků

Základem regulace používání zdravotních tvrzení je kategorizace dotčených výrobků do skupin, a k nim vázaná registrační povinnost. Základními skupinami jsou:

  • potraviny a doplňky stravy,
  • kosmetické přípravky,
  • veterinární přípravky,
  • lékařská kosmetika,
  • léčivé přípravky,
  • biocidní přípravky.

Výrobky, které jsou na pomezí kategorií jsou označovány jako "hraniční" a jsou regulovány další legislativou.

Výrobci a dovozci produktů

Legislativa spojená s používáním zdravotních tvrzení se týká především výrobců v EU, ale i dovozců zboží do EU vyrobeného v jiných zemích, které je určeno pro prodej na společném trhu EU.

Jsou povinni naplňovat všechna ustanovení souvisejích vyhlášek a nařízení, a zajistit soulad informací poskytovaných spotřebitelům s ohledem na kategorizaci konkrétního výrobku. Pokud výrobce či dovozce tyto povinnosti neplní, vystavuje se nebezpečí finančnímu postihu, v krajním případě i zákazu činnosti.

Registrační povinnost

V souvislosti se zařazením výrobku do určité kategorie je pro výrobce/dovozce zcela zásadní REGISTRAČNÍ POVINNOST. Typ registrace určuje daná kategorie, je upraven legislativou, podléhá schválení kompetentními orgány a je zpoplatněn dle sazebníků.

Evropská unie...

bojovník proti zdravému rozumu

a ochránce businessu farmaceutických koncernů před přírodou.

Go to top